第一，人員要求，需要六名醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)人員，其中一名是臨床醫(yī)學(xué)，如果是含診斷試劑的需要兩名檢驗(yàn)師，質(zhì)量管理人員，其中有一名是主管檢驗(yàn)師或者具備，檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)以上的學(xué)歷并從事三年以上檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，并不得；醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要以下條件1注冊(cè)資本不得少于人民幣200萬元2有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的固定的衡枝祥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施，公司注冊(cè)地址與一般的個(gè)體工商戶的要求是不同的，公司注冊(cè)地址必須是辦公性質(zhì)的，住宅是不能作為注冊(cè)地。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件一具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有；注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程1創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知2注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料3當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地4。
二有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額三股東共同制定公司章程四有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)五有公司住所二注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程是什么 注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程；國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格一般來說一，二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 1醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)。